| 注册证号： | 京械注准20152400236 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京赛科希德科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400236 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FDP纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 注册产品标准（YZB/京1154-2014）、说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400236”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-01-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 北京赛科希德科技发展有限公司;变更为北京赛科希德科技股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | FDP R1主要由2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、1‰苯甲酸钠组成；FDP R2主要由0.25%鼠抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒、0.5%牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。 |