| 注册证号： | 京械注准20152400041 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京赛科希德科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400041 |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 注册产品标准（YZB/京1084-2014）、说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400041”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-01-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 北京赛科希德科技发展有限公司;变更为北京赛科希德科技股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | D-Dimer R1主要成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液,含量0.01mol/L; D-Dimer R2主要成分为包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体的胶乳颗粒悬浊液,含量0.17%。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密闭保存，有效期12个月。 |