| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401622号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州华得森生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原(PSA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401622号 |
| 注册人名称 | 杭州华得森生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 测 PSA 固相板,PSA校准品(6*1ml/瓶),零缓冲液,测PSA酶标记物,20× 浓缩洗液,显色剂,终止液,质控品 1#、质控品 2#,产品说明书,封片。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 适用于体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原(PSA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-29 |
| 有效期至 | 2015-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4811-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |