| 注册证号： | 国械注准20173664037 | 分类目录： | 06-05-05 |
| 注册公司： | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml | ||
| 适用范围： | 本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173664037 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 型号、规格 | Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml |
| 结构及组成 | 本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。 本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。 本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |