| 注册证号： | 国械注准20163660440 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 输液器：A1、A2、A3、B1、B2、B3，输液针：0.45×15RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB，单位为mm。 | ||
| 适用范围： | 临床输液治疗，仅用于重力式输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163660440 |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
| 型号、规格 | 输液器：A1、A2、A3、B1、B2、B3，输液针：0.45×15RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB，单位为mm。 |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。部件原材料：保护套、空气过滤器－聚乙烯（PE）；瓶塞穿刺器、钢针针座、输液针针柄－ABS塑料；金属穿刺器、输液针针管－奥氏体不锈钢（0Cr18Ni9)；滴管、滴斗、管路、药液过滤器、输液针针座、软管－聚氯乙烯（PVC）；流量调节器－聚乙烯（PE）/ABS塑料；注射件－天然橡胶（NR）；增塑剂化学名：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)；润滑剂名称：硅油，化学名： |
| 适用范围 | 临床输液治疗，仅用于重力式输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2020-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。 |
| 主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。部件原材料：保护套、空气过滤器－聚乙烯（PE）；瓶塞穿刺器、钢针针座、输液针针柄－ABS塑料；金属穿刺器、输液针针管－奥氏体不锈钢（0Cr18Ni9)；滴管、滴斗、管路、药液过滤器、输液针针座、软管－聚氯乙烯（PVC）；流量调节器－聚乙烯（PE）/ABS塑料；注射件－天然橡胶（NR）；增塑剂化学名：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)；润滑剂名称：硅油，化学名： |
| 预期用途 | 临床输液治疗，仅用于重力式输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |