| 注册证号： | 国械注准20193081943 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193081943 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、不锈钢(SUS304)、尼龙（PA）、天然橡胶(IR)、玻璃、脱脂纱布、无纺布为原材料。由硬脊膜外穿刺针/腰椎穿刺针(I型或II型)/神经阻滞穿刺针、药液过滤器(药液过滤器的孔径为2.0μm)、空气过滤器(空气过滤器的孔径为0.5μm)、麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、辅料巾、手术巾、医用纱布块、创可贴、医用胶带、塑料托盘物品组成，经环氧 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3661382号 |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |