| 注册证号： | 国械注准20193140025 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在波长为(290-450)nm范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液光敏性药物的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193140025 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品是由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关、两通、三通、空气过滤器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、保护帽、注射件、连接座、软管、针柄、针管、输液针保护套组成，滴斗、管路为双层结构，内层为聚氨酯，外层为含避光剂的聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于在波长为(290-450)nm范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液光敏性药物的输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-01-09 |
| 有效期至 | 2024-01-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |