| 注册证号： | 国械注准20183660177 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183660177 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用袋式精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关、液袋、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头、保护帽、注射件和一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-02 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关、液袋、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头、保护帽、注射件和一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |