注册证号: | 国械注准20183660136 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183660136 |
注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品由穿刺器保护套、穿刺器、止液夹、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(药液过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、保护帽、注射件和一次性使用静脉输液针组成,经环氧乙烷灭菌,聚氯乙烯粒料增塑剂为偏苯三酸三异辛酯增塑剂(TOTM)。 |
适用范围 | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-11 |
有效期至 | 2023-04-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由穿刺器保护套、穿刺器、止液夹、两通、三通、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(药液过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、保护帽、注射件和一次性使用静脉输液针组成,经环氧乙烷灭菌,聚氯乙烯粒料增塑剂为偏苯三酸三异辛酯增塑剂(TOTM)。 |
预期用途 | 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |