注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3661382号 | 分类目录: | 08-02-02 |
注册公司: | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3661382号 |
注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、不锈钢(SUS304)、尼龙(PA)天然橡胶(IR)、玻璃、脱脂纱布、无纺布为原材料。由硬脊膜外穿刺针/腰椎穿刺针(I型或II型)/神经阻滞穿刺针、药液过滤器(药液过滤器的孔径为2.0μm)、空气过滤器(空气过滤器的孔径为0.5μm)、麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、辅料巾、手术巾、医用纱布块、创可贴、医用胶带、塑料托盘物品组成,经环氧乙 |
适用范围 | 本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-28 |
有效期至 | 2019-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 4658-2014《 一次性使用麻醉穿刺包》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |