| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3661452号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661452号 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本品以聚氯乙烯(PVC )、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料，由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(介质孔径为2μm、3μm、5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年9月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5262-2013《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |