| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2009第2400218号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2009第2400218号 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓发展有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测卡(脲酶法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 由检测试纸卡、说明书及检验合格证组成。产品有效期：于(18～30)℃,干燥、阴凉、无腐蚀性物质的环境中避光保存，试剂盒保质期为两年，开封后保质期为30天。 |
| 适用范围 | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2009.7.20注册及生产地址：“珠海华威路”修改为“珠海市华威路”；产品名称“幽门螺杆快速检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))”修正为“幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))” |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0702-2008《幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)Helicobacter Pylori kit(Urease test)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |