| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2009第2400220号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海市丽拓生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum)和人型支原体(Mycoplasma Hominis)的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2009第2400220号 |
| 注册人名称 | 珠海市丽拓发展有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 由解脲/人型支原体培养基、石蜡油、药敏板(聚苯乙烯板)、无菌吸嘴、说明书、结果报告签组成。产品有效期：于(2～8)℃,无腐蚀性物质的环境中冷藏保存，试剂盒保质期为一年，开封后保质期为一个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于泌尿生殖道解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum)和人型支原体(Mycoplasma Hominis)的鉴定和抗生素的药物敏感性测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2009.7.20注册及生产地址：“珠海华威路”修改为“珠海市华威路”；预期用途“人型支原体(Myoplasma Hominis)”修改为“人型支原体(Mycoplasma Hominis)”；储存条件：“避光保存”修正为“冷藏保存”。 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0705-2008《支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |