注册证号: | 国械注准20193401786 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 25袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋);50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401786 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋);50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401813号 |
批准日期 | 2019-04-15 |
有效期至 | 2024-04-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 检测试剂盒内含有五联卡、干燥剂、一次性塑料滴管。(其他内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装于2~30℃干燥保存,自检定合格之日起,有效期为24个月。 |