| 注册证号： | 国械注准20193401782 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 试条：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 试盒：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401782 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 试条：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 试盒：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401676号 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂。（其他内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定性的检测人血清、血浆和全血样本中的梅毒螺旋体(TP)抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于2～30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起，有效期为24个月。 |