| 注册证号： | 国械注准20173404054 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：100袋/盒、50袋/盒、25袋/盒。卡型：50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404054 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：100袋/盒、50袋/盒、25袋/盒。卡型：50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。 |
| 结构及组成 | 每袋试剂主要包含2部分材料：(1)HCV胶体金测试条/卡：玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。(2)干燥剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-06 |
| 有效期至 | 2022-07-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 每袋试剂主要包含2部分材料：(1)HCV胶体金测试条/卡：玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。(2)干燥剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于2～30℃干燥保存，不得冷冻，有效期为24个月。 |