| 注册证号： | 国械注准20163401057 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋包装，1人份/袋。试条：50人份/盒，100人份/盒；试盒：50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401057 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二亚甲基双氧安非他明(MDMA)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋包装，1人份/袋。试条：50人份/盒，100人份/盒；试盒：50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.二亚甲基双氧安非他明胶体金检测试剂：固相有MDMA-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗MDMA单克隆抗体的无纺布(玻璃纤维)、吸水纸；2.干燥剂；3.塑料滴管。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测尿液中二亚甲基双氧安非他明。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于2～30℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。 |