| 注册证号： | 粤械注准20162400114 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400114 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)双值检测试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，18人份/盒，20人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-02 |
| 有效期至 | 2021-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.每人份产品中包含的试剂组分：（1）检测试纸条（主要包含有鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗HCG抗体、鼠抗β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体）： 1人份/袋；（2）干燥剂：1包/袋。2.使用说明书 ：1份/盒。 3.一次性塑料滴管：1支/人份（卡型配）。 |
| 预期用途 | 本试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应于2℃～35℃保存，不得冷冻。自检定合格之日起，有效期为30个月。原包装铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。 |