注册证号: | 国械注准20153401895 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试条(货号:RH-GNH-S):1人份/盒,20人份/盒,100人份/盒; 试盒(货号:RH-GNH-C):1人份/盒,20人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401895 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 试条(货号:RH-GNH-S):1人份/盒,20人份/盒,100人份/盒; 试盒(货号:RH-GNH-C):1人份/盒,20人份/盒。 |
结构及组成 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线,C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成;试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。);(2)干燥剂产品储存条件及有效期:原包装于2~35℃保存,禁止冷冻。自检定合格之日起,有效期为24个月。附件:产品技术要求、说明书 |
适用范围 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-14 |
有效期至 | 2020-10-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |