注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3401675号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试条:50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)、100袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋); 试盒:50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401675号 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 试条:50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)、100袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋); 试盒:50袋/盒(铝箔袋包装,1人份/袋)。 |
结构及组成 | 1.检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂。2.检测条/卡由固相有鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。 3.检测试剂主要原料包括鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体A((检测线)和鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)。产品有效期:原包装于2~30℃干燥保存,自检定合格 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清、血浆和全血标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-09-25 |
有效期至 | 2019-09-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5762-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |