| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401813号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25袋/盒(铝箔袋包装，1人份/袋)；50袋/盒(铝箔袋包装，1人份/袋)。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401813号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 25袋/盒(铝箔袋包装，1人份/袋)；50袋/盒(铝箔袋包装，1人份/袋)。 |
| 结构及组成 | 1.检测试剂盒内含有五联卡、干燥剂、一次性塑料滴管。 2.五联卡是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒。 3. 每种试剂包含的主要原料成分： (1)乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂：鼠抗乙肝表面抗原(HBsAg)单克隆抗体A(检测线)和鼠抗乙肝表面抗原(HBsAg)单克隆抗体B(胶体金)、羊抗鼠IgG多克隆抗体 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5479-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |