注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400555号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性的检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400555号 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。 |
结构及组成 | 每袋试剂主要包含2部分材料:(1)HCV胶体金测试条/卡:玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。(2)干燥剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:原包装于2-30 ℃干燥保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性的检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-28 |
有效期至 | 2018-03-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1110-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |