| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400119号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400119号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 |
| 结构及组成 | HBsAb胶体金试条/盒：包被了乙肝表面抗原的硝酸纤维素膜、预先吸附有乙肝表面抗原-胶体金结合物无纺布、玻璃纤维、吸水纸；干燥剂；使用说明书；一次性塑料吸管。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3438-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |