| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400127号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试条：1人份/袋，50袋/盒、100袋/盒；试盒：1人份/袋，50袋/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400127号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 试条：1人份/袋，50袋/盒、100袋/盒；试盒：1人份/袋，50袋/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂条主要由无纺布，玻璃纤维，胶体金标记基因重组梅毒抗原，胶体金标记鼠IgG抗体，基因重组梅毒抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，吸水纸，PVC片组成。产品有效期：原包装于2-30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3529-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |