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人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2010第3400374号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 润和生物医药科技(汕头)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒
适用范围: 该产品用于定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2010第3400374号
注册人名称 润和生物医药科技(汕头)有限公司
注册人住所 广东省汕头市大学路荣升科技园内
生产地址 广东省汕头市大学路荣升科技园内
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)
型号、规格 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒
结构及组成 玻璃纤维、胶体金标记HIV-1/2嵌合抗原、基因重组HIV-1/2嵌合抗原、兔抗HIV1/2多克隆抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期:原包装于2-30℃干燥保存,不得冷冻,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-04-26
有效期至 2014-04-25
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1567-2009
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺