| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400373号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400373号 |
| 注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 生产地址 | 广东省汕头市大学路荣升科技园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒 |
| 结构及组成 | 玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期：原包装于2-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-26 |
| 有效期至 | 2014-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1565-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |