注册证号: | 粤食药监械(准)字2008第2400279号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) | ||
适用范围: | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3-7天),从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2008第2400279号 |
注册人名称 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
注册人住所 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称:Davidpregnancytest) |
型号、规格 | 试条(RH-HCG-S),试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) |
结构及组成 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期:在4℃~30℃下保存,不得冷冻,自检定合格之日起,有效期为24个月;铝箔袋开封后,检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
适用范围 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3-7天),从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-15 |
有效期至 | 2012-08-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤0125-2008《早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |