| 注册证号： | 国械注准20163402224 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州隆基生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋，40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402224 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 可卡因检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 可卡因检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有苯甲酰爱康宁-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。试剂盒内还含有一次性塑料吸管（40人份）。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 主要组成成分 | 可卡因检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有苯甲酰爱康宁-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。试剂盒内还含有一次性塑料吸管（40人份）。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |