注册证号: | 国械注准20163400759 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 杭州隆基生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒 | ||
适用范围: | 本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400759 |
注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/盒 |
结构及组成 | 1. 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎衣原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗肺炎衣原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 一次性塑料吸管 3. 缓冲液 |
适用范围 | 本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-21 |
有效期至 | 2021-04-20 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
主要组成成分 | 1. 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎衣原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗肺炎衣原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 一次性塑料吸管 3. 缓冲液 |
预期用途 | 本品适用于定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |