| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400907号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州隆基生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400907号 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测条/卡：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂主要由包被有金标HBsAg单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有抗HBsAg单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬等组成。产品有效期：储存于4～30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2194-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |