| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400205号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 杭州隆基生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型(1人份/盒，10人份/盒，100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒，2人份/盒) | ||
| 适用范围： | 每人份铝箔袋单独包装，内含1份测定试纸和1份干燥剂，其中测定试纸由鼠抗α-hCG单克隆抗体，鼠抗β-hCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，塑料背衬组成。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400205号 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型(1人份/盒，10人份/盒，100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒，2人份/盒) |
| 结构及组成 | 产品储存条件及有效期：24个月 |
| 适用范围 | 每人份铝箔袋单独包装，内含1份测定试纸和1份干燥剂，其中测定试纸由鼠抗α-hCG单克隆抗体，鼠抗β-hCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，塑料背衬组成。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、产品包装规格由“条型(1人份/盒，100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒)”变更为“条型(1人份/盒，10人份/盒，100人份/盒)、卡型(1人份/盒)、笔型(1人份/盒，2人份/盒)”。 2、注册产品标准YZB/浙2303-2014转化为产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-07-06 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |