| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401304号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 杭州隆基生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401304号 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 1.吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(40人份)：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂由金标吗啡单克隆抗体、金标甲基安非他明单克隆抗体、金标氯胺酮单克隆抗体、吗啡-BSA结合物、甲基安非他明-BSA结合物、氯胺酮-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 说明书(1份)。产品有效期：储存于4～30℃避光干燥处，切勿冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人体尿液中的吗啡/甲基安非他明/氯胺酮。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年10月28日同意更正产品名称内容，2012年10月23日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-10-23 |
| 有效期至 | 2016-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4634-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |