| 注册证号： | 国械注进20173666752 | 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 273-007，273-080。 | ||
| 适用范围： | 临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173666752 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | A-One Business Centre, Zone d'activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland |
| 生产地址 | The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA Unipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030 |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 |
| 产品名称 | 一次性使用输血器 |
| 型号、规格 | 273-007，273-080。 |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器保护套（高密度聚乙烯）、瓶塞穿刺器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）、流量调节器（聚苯乙烯）、管路（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、滴管和滴斗（聚苯乙烯）、血液过滤器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物/聚酰胺）、流量元件（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、防自流夹（高密度聚乙烯）、注射件（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚和合成橡胶）、外圆锥接头（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）和外圆锥接头保护套（聚丙烯）组成。粘合剂为四氢呋喃（THF）。血液过滤孔径大小为200µm。产品为环氧乙烷 |
| 适用范围 | 临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套（高密度聚乙烯）、瓶塞穿刺器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）、流量调节器（聚苯乙烯）、管路（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、滴管和滴斗（聚苯乙烯）、血液过滤器（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物/聚酰胺）、流量元件（聚氯乙烯，增塑剂为DEHP）、防自流夹（高密度聚乙烯）、注射件（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚和合成橡胶）、外圆锥接头（甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）和外圆锥接头保护套（聚丙烯）组成。粘合剂为四氢呋喃（THF）。血液过滤孔径大小为200µm。产品为环氧乙烷 |
| 预期用途 | 临床输血，与Alaris GW输液泵配合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |