注册证号: | 国械注进20152210628 | 分类目录: | 07-02-03 |
注册公司: | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | MasterScreen | ||
适用范围: | "该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Paed模块用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸分析;从新生儿至青少年的气道阻力和顺应性测试;以及4-21岁可配合患者的通气功 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152210628 |
注册人名称 | 伟亚安医疗器械公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 |
产品名称 | 肺功能测试系统 |
型号、规格 | MasterScreen |
结构及组成 | "该产品由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、JLab测试软件和可选功能模块组成。其中,可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreen IOS模块、MasterScreen Paed模块、MasterScreen Baby Body模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreen PFT模块、MasterScreen Body模块、MasterScreen CPX模块和APS Pro模块。" |
适用范围 | "该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Paed模块用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸分析;从新生儿至青少年的气道阻力和顺应性测试;以及4-21岁可配合患者的通气功 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-02-11 |
有效期至 | 2020-02-10 |
附件 | 《肺功能测试系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | "该产品由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、JLab测试软件和可选功能模块组成。其中,可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreen IOS模块、MasterScreen Paed模块、MasterScreen Baby Body模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreen PFT模块、MasterScreen Body模块、MasterScreen CPX模块和APS Pro模块。" |
预期用途 | "该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Paed模块用于从新生儿至学步期婴儿的潮气呼吸分析;从新生儿至青少年的气道阻力和顺应性测试;以及4-21岁可配合患者的通气功 |
产品储存条件及有效期 | 2020-02-10 |