| 注册证号： | 国械注进20152210627 | 分类目录： | 07-02-03 |
| 注册公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | MasterScreen SeS | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗环境（诊疗室、诊所或医院）使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。MasterScreenPneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能；为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Diffusion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。 MasterScreenPFT模块用于4岁及以 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152210627 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 |
| 产品名称 | 肺功能测试系统 |
| 型号、规格 | MasterScreen SeS |
| 结构及组成 | 该产品由系统箱、专用数据通讯卡、移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中，可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块、MasterScreen IOS模块、MasterScreen Diffusion模块、MasterScreen PFT模块、MasterScreen Body模块和APS Pro模块。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗环境（诊疗室、诊所或医院）使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。MasterScreenPneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能（包含慢通气、用力通气和每分最大通气量）测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试功能；为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Diffusion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。 MasterScreenPFT模块用于4岁及以 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-11 |
| 有效期至 | 2020-02-10 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-01-20 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |