注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3543364号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司: | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
规格型号: | Avea | ||
适用范围: | 该产品用于在正规卫生保健机构(如:医院)为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下,由经过专业临床培训的人员操作。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3543364号 |
注册人名称 | 康尔福盛公司 |
注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887 |
生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262 |
代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | Avea |
结构及组成 | 该产品由主机、支架及附件(成人近端压差式流量传感器、新生儿近端压差式流量传感器、近端热丝式流量传感器、成人食道测压管、食管测压管延长线、气道测压管延长线、气道测压管三通)组成。附件的规格型号请参见附页。 |
适用范围 | 该产品用于在正规卫生保健机构(如:医院)为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下,由经过专业临床培训的人员操作。 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2013-08-19 |
有效期至 | 2017-08-18 |
附件 | 企业标准《呼吸机》。 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 |
主要组成成分 | 该产品由主机、支架及附件(成人近端压差式流量传感器、新生儿近端压差式流量传感器、近端热丝式流量传感器、成人食道测压管、食管测压管延长线、气道测压管延长线、气道测压管三通)组成。附件的规格型号请参见附页。 |
预期用途 | 该产品用于在正规卫生保健机构(如:医院)为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下,由经过专业临床培训的人员操作。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |