| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3542345号 | 分类目录： | 08-01-03 |
| 注册公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | 3100B | ||
| 适用范围： | 该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3542345号 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,CA 92887 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs,CA 92262 |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 产品名称 | 高频振荡呼吸机 |
| 型号、规格 | 3100B |
| 结构及组成 | 产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 附件 | 《高频振荡呼吸机》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(11744-850K、 16390-102)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂、空氧混合器(10273)和托架组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |