| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3541963号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | SiPAP(配置请见附件) | ||
| 适用范围： | 该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541963号 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California 92887 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262 |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 产品名称 | 婴儿呼吸机 |
| 型号、规格 | SiPAP(配置请见附件) |
| 结构及组成 | 产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 |
| 适用范围 | 该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 企业标准《婴儿呼吸机》。 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 |
| 预期用途 | 该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |