| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2210659号 | 分类目录： | 07-02-03 |
| 注册公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 | 代理公司： | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 规格型号： | Vmax Encore (见附页) | ||
| 适用范围： | 本产品可通过直观测量呼吸容量，呼吸流速，氧耗量，二氧化碳呼出量，为临床医生评估患者的静态肺功能、运动心肺功能和营养代谢提供数据支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210659号 |
| 注册人名称 | 康尔福盛公司 |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway， Yorba Linda California 92887 USA |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive , Palm Springs, California 92262 USA |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 型号、规格 | Vmax Encore (见附页) |
| 结构及组成 | 产品组成请见附页。 |
| 适用范围 | 本产品可通过直观测量呼吸容量，呼吸流速，氧耗量，二氧化碳呼出量，为临床医生评估患者的静态肺功能、运动心肺功能和营养代谢提供数据支持。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cardinal Health207,Inc.”变更为“CareFusion”；代理人和售后服务机构由“北京泰瑞盈通科贸有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2210659号”变更为“国食药监械(进)字2013第2210659号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6058-2012《肺功能测试仪》 |
| 变更日期 | 2013-04-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |