| 产品名称 |
一次性使用肛门管 |
| 型号、规格 |
A型、B型﹝2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0(F36)﹞ |
| 结构及组成 |
一次性使用肛门管由导管、接头组成。A型肛门管导管采用符合YYT0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；A型肛门管接头采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或采用符合YYT0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；B型肛门管导管、接头采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。肛门管分为A型、B型两种型号；接头分为喇叭头式、塞子式两种。肛门管按外径分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm( |
| 适用范围 |
供临床清洁肠道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660604号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060044号。 |
| 批准日期 |
2017-05-22 |
| 有效期至 |
2022-05-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
