| 注册证号： | 国械注准20193400434 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 规格1：水平1×2支，水平2×2支，水平3×2支；规格2：水平1×5支，水平2×5支，水平3×5支；规格3：水平1×30支，水平2×30支，水平3×30支； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193400434 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 |
| 型号、规格 | 规格1：水平1×2支，水平2×2支，水平3×2支；规格2：水平1×5支，水平2×5支，水平3×5支；规格3：水平1×30支，水平2×30支，水平3×30支； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 水平1：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 水平2：人源乙型肝炎病毒e抗体、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 水平3：人源乙型肝炎病毒e抗体、含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； |
| 预期用途 | 与本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）试剂盒配套使用，对乙型肝炎病毒e抗体检测项目进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |