注册证号: | 国械注准20193401606 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 2×50测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401606 |
注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗体检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2×50测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401711号 |
批准日期 | 2019-02-22 |
有效期至 | 2024-02-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | Anti-HIV试剂盒,Anti-HIV阴性对照,Anti-HIV-1阳性对照,Anti-HIV-2阳性对照,Anti-HIV弱阳性对照,Anti-HIV样品稀释液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清中的人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |