| 注册证号： | 沪械注准20182400214 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×25测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400214 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×25测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2018-06-14 |
| 有效期至 | 2023-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂 1：抗甲状腺过氧化物酶抗原包被的发光微粒； 试剂 2：生物素标记抗甲状腺过氧化物酶抗原；校准品：抗甲状腺过氧化物酶抗体（鼠抗）、小牛血清；质控品：抗甲状腺过氧化物酶；样品稀释液：小牛血清 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO）抗体浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |