| 注册证号： | 沪械注准20172400067 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400067 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号三楼东面、五楼东面 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离四碘甲状腺素检测试剂盒(光激化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400978号 |
| 批准日期 | 2017-01-26 |
| 有效期至 | 2022-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | FT4试剂1：T3包被的发光微粒；FT4试剂2：生物素标记抗-T4。 |
| 预期用途 | 与博阳医疗仪器有限公司生产的专用仪器licaHT系列光激化学发光分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人血清样本中游离四碘甲状腺素的浓度，辅助用于甲状腺疾病的初步诊断及筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月。 |