| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400931号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 与企业自行研制的即时时间分辨荧光分析仪配套使用，供医疗机构用于检测全血或血清中的CRP含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400931号 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号5楼东面 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号三楼东面、5楼东面 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白(CRP)快速定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要由CRP反应板(CRP抗体、包被有CRP抗体的荧光微粒)、CRP样本稀释液(牛血清白蛋白、PBS溶液)、CRP上样缓冲液(牛血清白蛋白、PBS溶液)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与企业自行研制的即时时间分辨荧光分析仪配套使用，供医疗机构用于检测全血或血清中的CRP含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-10-21 |
| 有效期至 | 2015-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5446-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |