| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400856号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2X100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光法分析系统，对人血清 或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体进行定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400856号 |
| 注册人名称 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2X100测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1 (抗-HBe包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标 记抗-HBe);试剂3 (中和e抗原)。产品有效期：2-8°C避光保存，有效期12个月；开10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光法分析系统，对人血清 或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗体进行定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-09 |
| 有效期至 | 2013-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e杭体诊断试剂 盍(化学发光法>制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |