注册证号: | 国械注准20173404345 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404345 |
注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 铝箔袋、塑料卡及试纸条(包被抗人IgM(μ链)抗体、鼠抗人IgG抗体、重组巨细胞病毒抗原、重组弓形虫抗原、重组风疹病毒抗原、抗巨细胞病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗风疹病毒抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜)。 |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-30 |
有效期至 | 2022-08-29 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 铝箔袋、塑料卡及试纸条(包被抗人IgM(μ链)抗体、鼠抗人IgG抗体、重组巨细胞病毒抗原、重组弓形虫抗原、重组风疹病毒抗原、抗巨细胞病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗风疹病毒抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜)。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃干燥避光保存,有效期为18个月。 |