| 注册证号： | 国械注准20173401240 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1人份/袋 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401240 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋 |
| 结构及组成 | 检测卡：检测线包被巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗（μ链）；一次性吸管；样品稀释液：含0.05M磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡：检测线包被巨细胞病毒抗原（CMV-Ag）、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗（μ链）；一次性吸管；样品稀释液：含0.05M磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃，密封避光干燥处储存，有效期12个月。 |