注册证号: | 国械注准20163402325 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 试纸条:25人份/筒,100人份/盒;25人份/筒,200人份/盒;50人份/筒,100人份/盒;50人份/筒,200人份/盒;1人份/袋,20人份/盒;1人份/袋,100人份/盒。检测卡:1人份/袋,20人份/盒;1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,40人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆中幽门螺旋杆菌抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402325 |
注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法) |
型号、规格 | 试纸条:25人份/筒,100人份/盒;25人份/筒,200人份/盒;50人份/筒,100人份/盒;50人份/筒,200人份/盒;1人份/袋,20人份/盒;1人份/袋,100人份/盒。检测卡:1人份/袋,20人份/盒;1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,40人份/盒。 |
结构及组成 | 试纸条和检测卡的检测线包被重组幽门螺旋杆菌抗原,质控线包被羊抗鼠抗体,标记垫包被乳胶标记的重组幽门螺旋杆菌抗原以及鼠IgG。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆中幽门螺旋杆菌抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-24 |
有效期至 | 2021-11-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试纸条和检测卡的检测线包被重组幽门螺旋杆菌抗原,质控线包被羊抗鼠抗体,标记垫包被乳胶标记的重组幽门螺旋杆菌抗原以及鼠IgG。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆中幽门螺旋杆菌抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃保存,有效期12个月。 |