| 注册证号： | 国械注准20163402320 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 试纸条：25人份/筒，100人份/盒；25人份/筒，200人份/盒；50人份/筒，100人份/盒；50人份/筒，200人份/盒；1人份/袋，50人份/盒；1人份/袋，100人份/盒。检测卡：1人份/袋，20人份/盒；1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402320 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 试纸条：25人份/筒，100人份/盒；25人份/筒，200人份/盒；50人份/筒，100人份/盒；50人份/筒，200人份/盒；1人份/袋，50人份/盒；1人份/袋，100人份/盒。检测卡：1人份/袋，20人份/盒；1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒。 |
| 结构及组成 | 检测试纸条或检测卡：检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体、金标垫上固定胶体金标记的梅毒抗原。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测试纸条或检测卡：检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗梅毒螺旋体抗体、金标垫上固定胶体金标记的梅毒抗原。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定性检测血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期12个月。 |